Site icon narod.hr

Francuska: testiranje lijeka na bazi kanabisa krenulo po zlu, jedna osoba u komi

Jedna osoba je u stanju moždane smrti, a pet ostalih je u teškom stanju nakon sudjelovanja u kliničkom ispitivanju eksperimentalnog lijeka na bazi kanabisa u neimenovanom laboratoriju na zapadu Francuske, priopćilo je u petak francusko ministarstvo zdravstva, prenose agencije.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

“Testiranje je izvedeno u privatnom laboratoriju, specijaliziranom za klinička testiranje”, piše šturo u priopćenju ministarstva.

Ministarstvo ne navodi za što bi se koristio budući lijek, no jedna osoba upoznata sa situacijom tvrdi da se radi o lijeku protiv bolova na bazi kanabisa. Sve je krenulo po zlu u četvrtak tijekom prve faze kliničkog ispitivanja, tj. na zdravim dobrovoljcima koji su lijek primili oralnim putem u “europskom laboratoriju” u Rennesu, u Bretanji.

Britanska tvrtka GW Pharma, koja stavlja na tržište odobrene lijekove na bazi kanabisa u liječenju ukočenosti uzrokovane multiplom sklerozom, tvrdi da nije sudjelovala u ispitivanju.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Izvor blizak tom slučaju tvrdi da je terapeutsko ispitivanje provela tvrtka Biotrial, istraživački medicinski centar odobren od strane ministarstva zdravstva, a na račun portugalske farmaceutske kompanije Bial.

Biotrial, osnovan 1989., vrši klinička ispitivanja za niz farmaceutskih kuća i zapošljava 300 ljudi u svijetu, od kojih 200 u Rennesu.

Bial je vodeća portugalska farmaceutska grupacija osnovana 1924. Kao najvažnija terapeutska područja tvrtka navodi proizvodnju lijekova za živčani sustav, kardiovaskularni sustav, dišne tegobe, alergije, a radi i na proizvodnji antibiotika.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Osoba koja je moždano mrtva i ostali oboljeli nalaze se u bolnici u Rennesu. Sva ispitivanja tog lijeka su prekinuta, a dragovoljci, čiji se ukupan broj za sada ne zna, povučeni su iz tog postupka. Radi se većinom o studentima koji sudjelovanjem u ispitivanju lijekova najčešće plaćaju studij.

Slučajevi u kojima klinička ispitivanja krenu po zlu već u prvoj fazi su rijetka, ali ih ima. Posljednja takva katastrofa dogodila se u Europi 2006., kada je šest zdravih dragovoljaca koji su primili eksperimentalni lijek završilo u jedinici hitne njege u bolnici u Londonu.

Jedan je nakon uzimanja lijeka izgledao kao “čovjek slon” jer mu se glava napuhala poput balona, a drugom su otpale jagodice na prstima i izgubio je nožne prste.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Prije pet godina je u SAD-u umrla 24-godišnja Ellen Roche dok je sudjelovala u ispitivanju lijeka za astmu. Radilo se o ispitivanju hexamethonija koje je provodilo Sveučilište Johns Hopkins.

U prvoj fazi kliničkog ispitivanja lijek se daje zdravim osobama da bi se utvrdilo kako tijelo reagira i koja bi bila dobra doza za pacijente. U fazama 2 i 3 utvrđuje se učinkovitost lijeka i njegova sigurnost za pacijente i tek tada ide u prodaju.

Francuska Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i proizvoda za zdravlje (ANSM) najavila je “inspekciju laboratorija u kojem je provedena prva faza kliničkih ispitivanja”.

Tekst se nastavlja ispod oglasa
Tekst se nastavlja ispod oglasa
Podržite nas! Kako bismo Vas mogli nastaviti informirati o najvažnijim događajima i temama koje se ne mogu čitati u drugim medijima, potrebna nam je Vaša pomoć. Molimo Vas podržite Narod.hr s 10, 15, 25 ili više eura. Svaka Vaša pomoć nam je značajna! Hvala Vam! Upute kako to možete učiniti možete pronaći OVDJE
Exit mobile version