Europski medicinski regulator (European Medicines Agency – EMA) ponovio je u srijedu svoju potporu cjepivu AstraZenece. Visok udio među prijavljenim slučajevima krvnih ugrušaka odnosi se na mlade i žene srednje dobi, ali to nije navelo EMA-u da zaključi da je ova skupina posebno izložena riziku od cijepljenja AstraZenecom.
“Nije utvrđen specifičan čimbenik rizika, poput starosti, spola ili prethodne povijesti bolesti koji bi mogao biti povezan s vrlo rijetkim poremećajima zgrušavanja. Uzročna veza s cjepivom nije dokazana, ali je moguća i daljnja analiza se nastavlja.”, priopćeno je iz EMA-e.
Oko 9,2 milijuna ljudi u EEA-u primilo je dozu cjepiva AstraZenece do 22. ožujka. EMA-in odbor za sigurnost (PRAC) sastaje se kako bi raspravljao o pojavi rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka povezanih s malim brojem trombocita kod ljudi cijepljenih cjepivom tvrtke AstraZeneca.
Cjepivo i dalje ima zeleno svjetlo od strane EMA-e. Kako je priopćeno 18. ožujka, EMA smatra da dobrobiti cjepiva AstraZeneca u prevenciji COVID-19 te s njim povezanim rizikom od hospitalizacije i smrti, premašuju rizike od nuspojava.
EMA je u ponedjeljak 29. ožujka sazvala sastanak zbog sumnji u cjepivo. Neovisni vanjski stručnjaci, uključujući hematologe, neurologe i epidemiologe, razgovarat će o faktorima rizika.
Prema trenutno dostupnim podacima nisu utvrđeni čimbenici rizika, poput starosti, spola ili prethodne povijesti bolesti s poremećajima zgrušavanja.
Ipak, istrage EMA-e i nekoliko nacionalnih tijela u Europskoj uniji nastavljaju se nakon što su prvotne istrage procijenile da je cjepivo sigurno za uporabu.
Na temelju prikupljenik podataka, očekuje se da će PRAC izdati novu preporuku tijekom svog plenarnog sastanka u travnju (6.-9. travnja).
Europski medicinski regulator analizirao je 14 smrtnih slučajeva, iako nisu svi bili povezani s cerebralnom venskom trombozom. EMA je navela da nekoliko naknadnih slučajeva u Njemačkoj nije bilo uključeno u analizu.
Podsjetimo, AstraZeneca se posljednjih tjedana suočila s brojnim kritikama zbog izvještaja o navodnom zgrušavanju krvi povezanog s cjepivom. Nekoliko europskih država obustavilo je, a zatim i nastavilo s primjenom cjepiva nakon neovisnih sigurnosnih pregleda.
Mnoge europske zemlje zaustavile su početkom mjeseca cijepljenje cjepivom britansko-švedske tvrtke dok traje ispitivanje slučajeva kod kojih je došlo do navedenih komplikacija. Iako je EMA objavila da je AstraZenecino cjepivo sigurno i učinkovito, građani su još uvijek nesigurni u odluci hoće li se cijepiti ili ne. Republika Hrvatska još uvijek populaciju svih dobnih skupina cijepi s navedenim cjepivom.
Tekst se nastavlja ispod oglasa
