Niz zemalja zbog sve više nuspojava cjepiva AstraZeneca, uvodi obustavu ili dodatnu provjeru.
Njemačka, Francuska i Italija zaustavile su uvođenje cjepiva Oxford-AstraZeneca, nakon niza incidenata u Europi koji uključuju stvaranje krvnih ugrušaka.
One su se tako pridružile skupini od nekoliko drugih europskih država koje su preventivno zaustavile cijepljenje dok se izvrše provjere (Nizozemska, Irska, Danska, Norveška, Bugarska, Island, Austrija).
Suspenzije u Francuskoj, Njemačkoj i Italiji su uslijedile manje od jednog dana nakon što je to učinila i Nizozemska. Obustava će trajati najmanje do 29. ožujka, piše BBC.
Irska, Danska, Norveška, Bugarska i Island također su privremeno zaustavile cijepljenje ovim cjepivom, dok su Demokratska Republika Kongo i Indonezija odgodile pokretanje cijepljenja.
Nekoliko europskih zemalja, uključujući Austriju, suspendiralo je upotrebu određenih serija cjepiva kao mjeru predostrožnosti.
Tajland je najavio da će početi koristiti cjepivo u utorak, nakon kratkog odgađanja uvođenja zbog sigurnosnih razloga.
Kanadski premijer Justin Trudeau rekao je da su ga zdravstveni stručnjaci uvjerili da su sva cjepiva koja se daju u zemlji, uključujući AstraZenecu, sigurna.
Jedna Dankinja preminula
Kako izvještava Europska agencija za lijekove EMA, Danska je privremeno obustavila cijepljenje ovim cjepivom kako mjeru predostrožnosti dok je u tijeku cjelovita istraga izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod ljudi koji su primili cjepivo, uključujući jedan slučaj u Danskoj gdje je osoba umrla. Šezdesetogodišnja Dankinja preminula je zbog krvnog ugruška nakon cijepljenja AstraZenecinim cjepivom. Prema agenciji imala je sniženi broj trombocita i ugruške u malim i velikim krvnim žilama, kao i krvarenja.
Neke druge države članice također su zaustavile cijepljenje ovim cjepivom. Nizozemska je posljednja koja je obustavila upotrebu navedenog cjepiva protiv koronavirusa zbog zabrinutosti od mogućih nuspojava.
Svjetska zdravstvena organizacija i europski regulator za lijekove tvrde da nema naznaka veze između cjepiva i izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka, piše BBC.
Nizozemska vlada rekla je da je taj potez, koji će trajati najmanje 29. ožujka, bio mjera predostrožnosti. Irska je poduzela slične akcije zbog izvještaja o zgrušavanju krvi u Norveškoj.
Koje su sve zemlje uvele obustavu cjepiva zbog pojave ugrušaka kod cijepljenih?
Osim Irske, Nizozemske i Danske, slične poteze poduzele su Norveška, Bugarska, Island, Demokratska Republika Kongo i Tajland. Nekoliko drugih europskih zemalja, uključujući Italiju i Austriju, suspendirale su upotrebu određenih serija cjepiva kao mjeru predostrožnosti.
Oko 17 milijuna ljudi u Europskoj uniji i Velikoj Britaniji primilo je prvu dozu cjepiva, a od prošlog tjedna zabilježeno je manje od 40 slučajeva krvnih ugrušaka, rekla je AstraZeneca.
> Cijepljenje AstraZenecom: Neki odustaju i žele čekati drugo cjepivo
Što kaže HZJZ?
Hrvatska je ovog cjepiva naručila najviše. Prema preliminarnim podacima, u Hrvatskoj je do 11. ožujka utrošeno 84.581 doza cjepiva AstraZeneca, 178.377 cjepiva Pfizer–BioNTech te 23.063 doza cjepiva Moderna. U Hrvatskoj je do 12. ožujka 2021. godine zabilježeno 1.408 prijava sumnji na nuspojave cjepiva.
Na slučajeve je reagirao i Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
“Vezano uz pojavu informacija o slučajevima stvaranja krvnih ugrušaka i obustavljanju cijepljenja ovim cjepivom u nekoliko zemalja članica Europske unije, HZJZ je izvijestio kako prema izvješću Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA):
- nema uzročno-posljedične povezanosti između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i poremećaja zgrušavanja,
- korist primjene predmetnog cjepiva nadmašuju rizike
- cjepivo se treba nastaviti primjenjivati.
Nije utvrđena uzročno-posljedična povezanost poremećaja zgrušavanja i cijepljenja:
Povodom smrtnog ishoda jedne osobe u Austriji zbog višestruke tromboze (stvaranje krvnih ugrušaka u krvnih žilama) te razvoja plućne embolije nakon cijepljenja s AstraZenecinim cjepivom u druge osobe, Europska agencija za lijekove (EMA) je po žurnom postupku pokrenula pregled postojeće te zatražila dostavu dodatne dokumentacije od strane proizvođača.
S obzirom da tromboembolijski događaji, uključujući i duboku vensku trombozu, nisu navedeni kao moguće nuspojave u odobrenim dokumentima o cjepivu koji sadrže informacije o nuspojavama iz provedenih kliničkih ispitivanja te cijepljenja u široj populaciji, ovi poremećaji zgrušavanja krvi shvaćeni su kao sigurnosni signal tj. informacija o novom ili nepotpuno dokumentiranom štetnom događaju koji je potencijalno uzrokovan lijekom i koji zahtijeva daljnju istragu.
Hitni postupak procjene detektiranog sigurnosnog signala provodi Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove. PRAC će nastaviti ocjenu tromboembolijskih događaja uz primjenu predmetnog cjepiva.
Trenutno dostupne informacije ukazuju da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji. Tako je do 10. ožujka 2021. godine prijavljeno 30 slučajeva tromboembolijskih događaja na približno 5 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom COVID-19 Vaccine AstraZeneca u Europskom gospodarskom prostoru (EGP), što je značajno manje od očekivanog broja tromboembolija u općoj populaciji koje se dogode neovisno o cijepljenju.
Stoga je preliminarna ocjena Povjerenstva da korist primjene predmetnog cjepiva i dalje nadmašuje rizike te se za vrijeme trajanja ocjene cjepivo može nastaviti primjenjivati.”, stoji u objavi HZJZ-a.
U kliničkim studijama koje je Europska agencija za lijekove uzela u razmatranje pri ocjeni, djelotvornost cjepiva je oko 60% u sprječavanju bolesti koja je definirana prisutnošću barem jednog od simptoma bolesti uz laboratorijsku potvrdu infekcije. Procijenjena djelotvornost ovog cjepiva u starijih osoba podjednaka je djelotvornosti u mlađih odraslih osoba, ali u podacima koje je Europska agencija za lijekove uzela u obzir, nije se pokazala statistički značajnom, prvenstveno zbog malog broja ispitanika oboljelih u starijim dobnim skupinama.
Niti jedan ispitanik koji je primio cjepivo nije imao težak oblik bolesti koji zahtijeva hospitalizaciju, a u kontrolnoj skupini ispitanika zabilježeni su teški oblici bolesti koji zahtijevaju hospitalizaciju, što ukazuje na vrlo visoku zaštitu od teških oblika bolesti. Nuspojave cjepiva, uočene u kliničkim studijama, ne izlaze iz okvira očekivanih i uobičajenih, izvijestio je početkom veljače HZJZ.
AstraZeneca u jeku pandemije i krize s isporukom cjepiva smijenila direktora za Hrvatsku i BiH
AstraZeneca je smijenila direktora za Hrvatsku Damira Nevjestića, a na njegovo mjesto dolazi Dejan Lakovski. Kako javlja portal Lider, donedavni predsjednik uprave AstraZenece za Hrvatsku i Bosnu i Hercegovinu smijenjen je u jeku pandemije nakon što je na čelu zagrebačke tvrtke bio od 2012. godine. Prije toga radio je u Plivi gdje je i počeo stjecati farmaceutsko iskustvo.
Smjena direktora dolazi u vrijeme aktualne krize s isporukom cjepiva. Ovih dana sve je više država Europe i svijeta koje blokiraju AstraZenecino cjepivo zbog navodnih smrtnih slučajeva nakon cijepljenja.
AstraZeneca je u nedjelju objavila da je preispitala podatke o sigurnosti cjepiva za osobe koje su ga primile i nema dokaza povećanog rizika pojave krvnih ugrušaka.
“Do sada u Hrvatskoj nije zaprimljena niti jedna prijavu sumnje na nuspojavu sa smrtnim ishodom za koju je utvrđena uzročno-posljedična povezanost s cijepljenjem cjepivima protiv bolesti COVID-19. Zabilježena je jedna prijava plućne embolije sa smrtnim ishodom u 91-godišnje osobe koja je vremenski povezana s primjenom cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca, međutim, iz trenutačno dostupne medicinske dokumentacije nije moguće ocijeniti uzročno-posljedičnu povezanost s cijepljenjem. Zatražena je dodatna dokumentacija kako bi se mogla ocijeniti uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva i smrtnog ishoda.”, objavio je HZJZ.
*O ovoj temi ne postoji jedinstveno mišljenje u znanstvenoj zajednici, stoga Narod.hr prenosi i stručnjake koji iznose drugačije mišljenje i stajališta koja možda odudaraju od glavne struje.
Tekst se nastavlja ispod oglasa