Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je na sjednici, održanoj dana 20. travnja 2021. godine, zaključilo da upozorenje o neuobičajenim slučajevima krvnih ugrušaka s niskim brojem krvnih pločica (trombocita) treba biti uključeno u informacije o lijeku te da ovi slučajevi trebaju biti navedeni kao vrlo rijetke nuspojave cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen kojeg prozivodi Johnson i Johnson.
EMA’s safety committee (#PRAC) recommends adding ‘very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets’ to the list of side effects for Janssen #vaccine.
Overall benefit-risk remains positive.
?https://t.co/hNusE5blWm pic.twitter.com/5kX1ECgogz— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 20, 2021
Tekst se nastavlja ispod oglasa
Trenutačno dostupni podaci upućuju na to da je pojava krvnih ugrušaka najvjerojatnije posljedica imunološkog odgovora, koji dovodi do stanja sličnog stanju koje se ponekad pojavljuje u bolesnika liječenih heparinom (trombocitopenija inducirana heparinom, HIT).
EMA podsjeća zdravstvene radnike i osobe koje će primiti cjepivo da trebaju biti svjesni mogućnosti pojave vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka praćenih niskom razinom krvnih pločica unutar tri tjedna nakon cijepljenja.
PRAC naglašava važnost brzog specijalističkog liječenja osoba s krvnim ugrušcima.
Obavijest o ishodu ocjene koja sadrži više informacija dostupna je na internetskim stranicama HALMED-a, ovdje.
Podsjetimo, neizvjesnost traje otkako su američke zdravstvene vlasti prije tjedan dana preporučile “stanku” u korištenju cjepiva Johnson & Johnsona kako bi se istražila pojava ozbiljnih slučajeva krvnih ugrušaka kod nekoliko ljudi u Sjedinjenim Državama.
Američka farmaceutska grupa Johnson & Johnson ubrzo je objavila da je “donijela odluku o odgađanju primjene” svog cjepiva protiv COVID-a u Europi nakon preporuke o privremenom prekidu njegove uporabe u Sjedinjenim Državama, prenosi HRT.
Jedna je osoba umrla u SAD-u nakon primanja cjepiva, objavio je u utorak dužnosnik Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).
Kod šest osoba u SAD-u pojavio se rijedak poremećaj koji uključuje krvne ugruške.
Svih šest cijepljenih osoba s nuspojavama žene su u dobi između 18 i 48 godina, a simptomi su se pojavili šest do 13 dana nakon cijepljenja.
U svim slučajevima nastale su cerebralna venska sinusna tromboza (CVST) i trombocitopenija (manjak krvnih pločica – trombocita).
CDC i FDA naveli su da je takav ishod nakon cijepljenja ekstremno rijedak.
Medicinski savjetnik Bijele kuće Antony Fauci izjavio je u nedjelju da bi se cjepivo tvrtke Johnson & Johnson trebalo ponovno upotrebljavati, možda uz restrikcije, te da bi odluka trebala biti objavljena do petka.
Tekst se nastavlja ispod oglasa