EMA se oglasila o cjepivu Johnson&Johnson: Krvni ugrušci su rijetki, prednosti cjepiva veće su od nuspojava

Johnson&Johnson
Foto: Fah

Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) je na sjednici, održanoj dana 20. travnja 2021. godine, zaključilo da upozorenje o neuobičajenim slučajevima krvnih ugrušaka s niskim brojem krvnih pločica (trombocita) treba biti uključeno u informacije o lijeku te da ovi slučajevi trebaju biti navedeni kao vrlo rijetke nuspojave cjepiva COVID-19 Vaccine Janssen kojeg prozivodi Johnson i Johnson.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Trenutačno dostupni podaci upućuju na to da je pojava krvnih ugrušaka najvjerojatnije posljedica imunološkog odgovora, koji dovodi do stanja sličnog stanju koje se ponekad pojavljuje u bolesnika liječenih heparinom (trombocitopenija inducirana heparinom, HIT).

EMA podsjeća zdravstvene radnike i osobe koje će primiti cjepivo da trebaju biti svjesni mogućnosti pojave vrlo rijetkih slučajeva krvnih ugrušaka praćenih niskom razinom krvnih pločica unutar tri tjedna nakon cijepljenja.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

PRAC naglašava važnost brzog specijalističkog liječenja osoba s krvnim ugrušcima.

Obavijest o ishodu ocjene koja sadrži više informacija dostupna je na internetskim stranicama HALMED-a, ovdje.

Podsjetimo, neizvjesnost traje otkako su američke zdravstvene vlasti prije tjedan dana preporučile “stanku” u korištenju cjepiva Johnson & Johnsona kako bi se istražila pojava ozbiljnih slučajeva krvnih ugrušaka kod nekoliko ljudi u Sjedinjenim Državama.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Američka farmaceutska grupa Johnson & Johnson ubrzo je objavila da je “donijela odluku o odgađanju primjene” svog cjepiva protiv COVID-a u Europi nakon preporuke o privremenom prekidu njegove uporabe u Sjedinjenim Državama, prenosi HRT.

Jedna je osoba umrla u SAD-u nakon primanja cjepiva, objavio je u utorak dužnosnik Američke agencije za hranu i lijekove (FDA).

Kod šest osoba u SAD-u pojavio se rijedak poremećaj koji uključuje krvne ugruške.

Svih šest cijepljenih osoba s nuspojavama žene su u dobi između 18 i 48 godina, a simptomi su se pojavili šest do 13 dana nakon cijepljenja.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

U svim slučajevima nastale su cerebralna venska sinusna tromboza (CVST) i trombocitopenija (manjak krvnih pločica – trombocita).

CDC i FDA naveli su da je takav ishod nakon cijepljenja ekstremno rijedak.

Medicinski savjetnik Bijele kuće Antony Fauci izjavio je u nedjelju da bi se cjepivo tvrtke Johnson & Johnson trebalo ponovno upotrebljavati, možda uz restrikcije, te da bi odluka trebala biti objavljena do petka.

Tekst se nastavlja ispod oglasa
Podržite nas! Kako bismo Vas mogli nastaviti informirati o najvažnijim događajima i temama koje se ne mogu čitati u drugim medijima, potrebna nam je Vaša pomoć. Molimo Vas podržite Narod.hr s 10, 15, 25 ili više eura. Svaka Vaša pomoć nam je značajna! Hvala Vam! Upute kako to možete učiniti možete pronaći OVDJE

Sukladno članku 94. Zakona o elektroničkim medijima, komentiranje članaka na web portalu i društvenim mrežama Narod.hr dopušteno je registriranim korisnicima. Čitatelj koji želi komentirati članke obavezan se prethodno upoznati sa Pravilima komentiranja na web portalu i društvenim mrežama Narod.hr te sa zabranama propisanim člankom 94. stavak 2. Zakona o elektroničkim medijima.