Faktograf je ponovno cenzurirao portal Narod.hr, ovaj put zbog toga što smo objavili studiju o ivermektinu.
> Nova studija: Korištenje ivermektina smanjuje mogućnost smrti od COVID-a za čak 92 posto
Na ovu cenzuru reagirala je dr. Natalija Kanački, iz Udruge U ime obitelji. Odgovor pročitajte u nastavku:
Tvrdnja Faktografa: Greg Tucker-Kellogg, profesor biologije na Nacionalnom sveučilištu u Singapuru, ukazao je na to da je u prvoj objavljenoj studiji stajalo upozorenje da je sudionicima u programu, ako su razvili Covid-19, preporučeno da ne koriste ivermektin. Taj je detalj izostavljen u nedavno objavljenoj studiji.
Odgovor: Studija je prospektivno opservacijska gdje je cilj bio utvrditi je li redovita uporaba ivermektina utjecala na razinu zaštite od COVID-19 i povezane ishode, pojačavajući učinkovitost ivermektina kroz prikaz učinka doze lijeka te odgovora na dozu.
Dakle, promatrala se redovita upotreba ivermektina za profilaksu tj prevenciju Covid-19 bolesti. Ako je sudionik dobio bolest, nije nastavljao uzimati ivermektin jer je tako postavljen protokol, odnosno, nisu se promatrali ishodi liječenja (uzimanje ivermektina nakon pojave bolesti) nego da li uzimanje ivermektina po zadanom protokolu za profilaksu smanjuje mogućnost dobivanja bolesti (profilaksa) Ukoliko bi sudionik nastavio uzimati lijek ne bi mogao više biti u protokolu profilakse, jer bi se to smatralo liječenjem, a to studija nije promatrala.
> Faktograf cenzurira portal Narod i liječnike zbog termina feticid (umorstvo nerođenog djeteta)
Tvrdnja Faktografa: Zaključak znanstvenika koji se osvrnuli na studiju jest da ona nije provedena na način koji bi omogućio donošenje pouzdanih zaključaka o učinku ivermektina na rizik od smrtnosti od Covida-19.
Odgovor: Podaci koji su dobiveni studijom su statistički značajni. Protokoli studija se različito postavljaju, ovisno koji se ishodi promatraju, tako da svaki znanstvenik ima pravo na svoje mišljenje, kako bi on postavio studiju. No, podaci su podaci bez obzira na naše osobno mišljenje. Statistički obrađeni podaci oz studije jasno kažu da je redovita uporaba ivermektina dovela je do 100% smanjenja stope hospitalizacija, 92% smanjenja stope mortaliteta i 86% smanjenja rizika od smrti od COVID-19 u usporedbi s onima koji ga ne koriste. Neredovita primjena ivermektina dovela je do 51% smanjenja rizika od umiranja, 29% smanjenja stope hospitalizacije i 37% smanjenja stope smrtnosti od COVID-19. Statistički značajno smanjenje stope hospitalizacije (100%) i smrtnosti (84%) te rizika od umiranja od COVID-19 (72%) primijećeno je kod redovitih korisnika u usporedbi s neredovitim korisnicima.
Ovi podaci su izvan statističke nepouzdanosti te se smatraju vjerodostojnima.
Tvrdnja Faktografa: To je, navodi HealthFeedback.org, problematično zato što isključivanje onih s dijagnozom Covida-19 iz skupine redovitih korisnika, čak i ako je njihova upotreba ivermektina do tog trenutka bila redovita, znači da je grupa redovitih korisnika previše zastupljena, odnosno da su pacijenti s Covidom-19 previše zastupljeni među neredovitim i srednjim korisnicima ivermektina.
Odgovor: Netočno. Ispitivači su morali su maknuti ispitanike koji su dobili Covid-19 iz skupine redovitih korisnika, jer su redoviti korisnici definirani uzimanjem 180 mg ili više tijekom 150 dana. Ne može se smatrati redovitim korisnikom sudionik koji je dobio Covid-19 prije 150-og dana koliko je trajala studija. Npr. ne bi se moglo smatrati da je profilaksa bolesti ukoliko je ispitanik uzeo ivermektin samo jedanput ili dvaput tj. tijekom 15 ili 30 dana.
Oni koji su oboljeli od covida ranije od 150-og dana nisu uzeti u obzir jer nisu uzeli minimalno 60-180 mg tijekom 150 dana tj. nisu prošli dozu i period koji su predviđeni za promatranje učinka ivermektina na profilaksu bolesti.
> Što je Faktograf proglasio lažima o koronavirusu, a sad ne želi priznati grešku?
Tvrdnja Faktografa: Drugim riječima, studija o učincima ivermektina na smanjenje rizika od hospitalizacije i smrtnosti ne otkriva baš ništa jer u rezultate zapravo uopće nije uključila većinu onih koji su – oboljeli od Covida-19.
Odgovor: Naprotiv, podaci su jasni i kažu da se otprilike 3,7 posto korisnika ivermektina zarazilo se bolešću tijekom probnog razdoblja, u usporedbi sa 6,6 posto stanovnika koji nisu uzimali lijek. Oni koji su oboljeli od covida ranije nisu uzeti u obzir jer nisu uzeli minimalno 60-180 mg tijekom 150 dana tj. nisu prošli dozu i period koji su predviđeni za promatranje učinka ivermektina na profilaksu bolesti (vidi objašnjenje ranije).
Svim subjektima je preporučeno da ne koriste ivermektin, nitazoksanid, hidroksiklorokin, spironolakton ili bilo koji drugi lijek za koji se tvrdi da je učinkovit protiv COVID-19 (ako dobiju bolest). Grad nije osigurao niti podržao nikakvo specifično farmakološko izvanbolničko liječenje za osobe zaražene s SARS-Cov-2 virusom. Stoga se promatranje ispitanika koji su dobili Covid-19, a prestali uzimati ivermektin, u odnosu na hospitalizaciju i smrtnost od bolesti mogu smatrati vjerodostojnima.
> Faktograf ponovno misli da ima monopol nad istinom: Evo što je do sada proglašavao ‘netočnim’
Tvrdnja Faktografa: Još je jedan nedostatak studije taj da nije poznato koliko je ljudi ranije, prije početka programa, uzimalo ivermektin, kao ni jesu li ljudi koji su bili dio skupine za liječenje dosljedno uzimali lijek.
Odgovor: Netočno. U dijelu Rezultati (Results) jasno piše da su isključeni subjekti koji su imali Covid-19 prije uključivanja u studiju u srpnju 2020 g. To su ujedno i subjekti koji su mogli uzimati ivermektin, jer je ivermektin lijek koji mogu propisati jedino liječnici (receptni lijek, Rx). Ostali ispitanci nisu preboljeli Covid-19. Također, ispitivači su imali pristup medicinskim podacima (povijesti bolesti) ispitanika iz kojih se mogu vidjeti terapije i podaci o ispitanicima.
> Nobelovac Montagnier: ‘Koronavirus SARS-CoV-2 nastao je u laboratoriju, on je djelo molekularnih biologa’
Tvrdnja Faktografa: Autori nisu mogli pratiti pridržavaju li se sudionici programa propisanih doza. Kako je za brazilski fact-checking portal Lupa objasnila Melanie Fontes-Dutra, istraživačica na Federalnom sveučilištu Rio Grande do Su, ljudi su imali izbor hoće li ili neće uzimati ivermektin, što već ugrožava robusnost studije koja bi istraživala dobrobit lijeka.
Odgovor: Netočno. „Pacijentima je ponuđena dobrovoljna profilaktička uporaba ivermektina tijekom redovitih liječničkih posjeta između 7. srpnja 2020. i 2. prosinca 2020. na 35 različitih mjesta, uključujući 34 lokalna zdravstvena centra SUS-a i veliki privremeni smještaj za pacijente 24/7. Liječnici koji su radili na tim mjestima mogli su propisivati ivermektin profilaktički. Subjekti koji nisu koristili ivermektin ili su odbili ili su njihovi liječnici primarne zdravstvene zaštite odlučili ne ponuditi ivermektin.“ (Kerr L, Cadegiani F A, Baldi F, et al. (January 15, 2022) Ivermectin Prophylaxis Used for COVID-19: A Citywide, Prospective, Observational Study of 223,128 Subjects Using Propensity Score Matching. Cureus 14(1): e21272. doi:10.7759/cureus.21272 https://www.cureus.com/articles/82162-ivermectin-prophylaxis-used-for-covid-19-a-citywide-prospective-observational-study-of-223128-subjects-using-propensity-score-matching )
U prospektivnoj opservacijskoj studiji subjektima se može ponuditi sudjelovanje ili ne u tretmanu. U gornjem navodu se opisuju parametri za dvostruko slijepu randomiziranu kontroliranu studiju u kojoj su svi subjekti u tretmanu, neki na placebu neki na lijeku. No, ovo je opservacijska studija koja je proučavala ishode profilaktičkog pristupa, a ne liječenja Covid-19.
Tvrdnja Faktografa: Autori, naime, tvrde da je ona prospektivna, opservacijska studija, ali je zapravo retrospektivna studija.
Odgovor: Netočno. Studija je prospektivna i opservacijska jer je pratila pacijente od početka studije tijekom redovitih pregleda kako je jasno navedeno u studiji u dijelu Materijali i Metode, Studija populacije (Materials & Methods, Study population).
U dijelu Ograničenja (Limitations) jasno je navedeno da su se pacijenti pratili tijekom uzimanja profilakse na kontrolnim pregledima („Updated medical histories were done for ivermectin users at follow-up appointments with medical doctors from the SUS.“) što pokazuje da je studija prospektivna. Na kraju ispitivanja napravila se detaljna statistička analiza, što je uobičajeno.
> Prof. dr. sc. Marušić: Faktograf.hr brani kineski režim od sumnje da je lagao o virusu SARS-2-CoV
Tvrdnja Faktografa: Dizajn studije i odobrenje Nacionalnog istraživačkog etičkog vijeća uslijedili su tek nakon što se opisani javnozdravstveni program počeo provoditi u brazilskom gradu Itajaí (HealthFeedback).
Odgovor: Netočno. Odgovorno tijelo za etičku evaluaciju kliničkih protokola na ljudima u Brazilu je CONEP (NATIONAL RESEARCH ETHICS COMMISSION – CONEP)
-
https://conselho.saude.gov.br/comissoes-cns/conep/
-
Overview of the Approval of Clinical Trial Application (CTA) In Brazil (https://globalregulatorypartners.com/wp-content/uploads/clinical-trial-brazil-05.30.20.sd_.pdf)
Ostala tijela koja se navode na netočnom navodu Faktografa su tijela za provjeru podataka koji se obrađuju nakon završetka studije. IRB (Institutional Review Board) je tijelo koje evaluira kliničke studije koje su registrirane pri CONEP-u. (Silvana Ferreira Bento , Ellen Hardy , Eliana Maria Hebling , Karla Simônia de Pádua & Maria José Duarte Osis (2011) The Brazilian Ethics Research Review System: An Evaluation from the Perspectives of Institutional Review Boards, AJOB Primary Research, 2:3, 28-37, DOI: 10.1080/21507716.2011.580493)
Također, u dijelu studije Program u Itajaíju, Brazil: profilaksa ivermektinom za COVID-19 (The program in Itajaí, Brazil: ivermectin prophylaxis for COVID-19) jasno se opisuju etička načela koja su ponuđena CONEP-u. (uz ostale koji su dio prijave etičkom povjerenstvu).
„Odluka da se usvoji program profilakse s ivermektinom u Itajaí temeljila se na (1) činjenici da je broj slučajeva rastao brzo i brže nego u drugim gradovima; (2) nemogućnosti izolacije lučkih radnika u nedostatku farmakoloških ili nefarmakoloških terapija za COVID-19; (3) jer je već dokazano da je snažno antivirusno sredstvo za više od 20 virusa, neovisno proučavan i recenziranih, uključujući prvu epidemiju koronavirusa teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS-CoV) prije pandemije COVID-19; i (4) opsežan sigurnosni profil i povoljna isplativost ivermektina. Stoga je program Itajaíja strogo slijedio sve bioetičke principe koristeći ivermektin kao profilaksu za COVID-19. Ivermektin je ponuđen izborno, kao profilaksa za COVID-19, nakon medicinskog pregleda od strane liječnika.Dizajn studije i odobrenje Nacionalnog istraživačkog etičkog vijeća uslijedili su tek nakon što se opisani javnozdravstveni program počeo provoditi u brazilskom gradu Itajaí.“
> Dr. sc. Matko Marušić: ‘Ovu epidemiju izazvao je umjetni virus napravljen u Kini’
Tvrdnja Faktografa: Brazilske kolege s portala Lupa, koji su o ovoj studiji pisali kada je izašla kao preprint, primjećuju i da autori studije Lucy Kerr i Flavio Cadegiani u članku navode da su primili sredstva od Vitamedice, jedne od farmaceutskih kompanija koje proizvode ivermektin u Brazilu.
Odgovor: Točno, ali nebitno za ishod studije. Nije neuobičajeno da farmaceutske kompanije dijelom sponzoriraju studije ili autore. Ono što je bitno su ishodi studije te je da je studija neovisno recenzirana te objavljena u PubMed indeksiranom časopisu („Cureus.com dopušta rukopise s otvorenim pristupom bez naknade za objavljivanje; rukopisi su PubMed indeksirani i rigorozno recenzirani.“ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6433454/)
Također, u studiji je jasno navedeno da su podaci kompjuterski statistički obrađeni te je smanjena mogućnost zloupotrebe podataka.
>Faktograf ponovno misli da ima monopol nad istinom: Evo što je do sada proglašavao ‘netočnim’
Tvrdnja Faktografa: Portal Estado navodi i kako je početkom 2021. godine gradsko poglavarstvo objavilo obavijest o isporuci ivermektina iz koje se vidi kako se interes za uzimanjem tog lijeka s vremenom smanjio – od 138.216 stanovnika koji su uzeli prvu dozu, njih tek 8.312 “doguralo” je do četvrte i pete.
Odgovor: Na navedenom linku nema podataka o upotrebi ivermektina. No, ovo su brojevi iz same studije u dijelu Rezultati (Results): „Među 223.128 ispitanika iz grada Itajaí, 159.560 imalo je 18 ili više godina i nisu bili zaraženi COVID-19 do 7. srpnja 2020., od kojih 45.716 (28,7%) nije koristilo, a 113.844 (71,3%) koristilo je ivermektin. Među korisnicima ivermektina, 33 971 (29,8%) koristilo ih je neredovito (do 60 mg), a 8325 (7,3%) redovito (više od 180 mg).“ Ovi navodi pokazuju da je suradljivost bila smanjena, što nije rijetko kod studija koje su dugotrajne i profilaktičnog karaktera.
Smanjenje pridržavanja protokola javljaju se i kod uzimanja vrlo ozbiljnih lijekova npr. antiretroviralni lijekovi (HIV) (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12390551/). Prosječan pacijent se ne pridržava propisanog liječenja 50% vremena (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27079345/). Pridržavanje terapijskog plana je puno niže kod profilakse nego kod liječenja, kao npr. kod sekundarne antibiotske profilakse kod pacijenata s reumatskom bolesti srca na Fidjiju (7%) (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27730711/).
Ova studija je profilaktičkog karaktera te je provedena na cijelom gradu Itaja, Brazil. Za očekivati je da svi stanovnici grada >18.g. nisu jednako zainteresirani za provođenje prevencijskih ispitivanja uz periodično uzimanje lijeka tijekom 150 dana.
Tekst se nastavlja ispod oglasa