Regulator za lijekove Europske unije u petak je savjetovao da se eksperimentalna pilula COVID-19 tvrtke Merck (MRK.N) treba dati u roku od pet dana od pojave prvih simptoma za liječenje onih odraslih koji ne trebaju podršku kisikom, ali su u opasnosti od pogoršanja teških oblika bolesti, prenosi Reuters.
Podsjetimo, Europska agencija za lijekove (EMA) započela je evaluaciju dostupnih podataka o lijeku protiv Covida molnupiraviru, proizvođača Mercka, kako bi omogućila državama koje to žele da što prije počnu s nabavom i korištenjem tog lijeka, čak i prije nego što on dobije službenu autorizaciju.
Mogući ugovori kupnje lijeka
Istovremeno EU pregovara s Merckom, ali i s Pfizerom, proizvođačem drugog antivirusnog lijeka u tabletama o mogućim ugovorima za kupnju lijeka koji bi se koristio u tretmanu oboljelih od Covida, što bi nalikovalo zajedničkoj nabavi sličnoj onoj za cjepivo.
Obje američke farmaceutske kuće razvile su lijekove koji u kliničkim ispitivanjima ublažavaju tijek bolesti, a uzimanjem nakon pojave simptoma smanjuje se rizik od najtežih oblika i smrti: Merckov 50 posto, a Pfizerov 89 posto. Oba lijeka daju se pet dana i namijenjeni su kućnoj uporabi.
Merckov lijek se uzima po četiri tablete ujutro i četiri navečer.
> Hrvatska nabavlja dva nova lijeka protiv Covida
Kako pandemija ponovno dobiva na zamahu, s Europom u epicentru, EMA i čelnici nacionalnih agencija za zdravlje složili se da su potrebne nove smjernice u liječenju covid-19.
Stoga je EMA bila započela prošlog mjeseca provjeru dostupnih podataka o upotrebi molnupiravira (također poznatog kao MK 4482 ili Lagevrio u Velikoj Britaniji, gdje je već odobren) kako bi podržala nacionalna tijela koja mogu odlučiti o uporabi ovog lijeka za liječenje Covid-19 prije njegova odobrenja.
Ne savjetuje se trudnicama i ženama koje planiraju zatrudnjeti
Europska agencija za lijekove (EMA) rekla je da se pilula, razvijena zajedno s Ridgeback Biotherapeutics, treba uzimati dva puta dnevno tijekom pet dana, ali se ne savjetuje da se koristi tijekom trudnoće ili da ih koriste žene koje planiraju zatrudnjeti.
“EMA je izdala ovaj savjet kako bi podržala nacionalna tijela koja bi mogla odlučiti o mogućoj ranoj upotrebi lijeka prije odobrenja za stavljanje u promet… u svjetlu rastuće stope zaraze i smrti od COVID-19 u cijeloj EU”, navodi se.
EMA je prošlog mjeseca započela recenziju tableta Merck-a, lijeka Lagevrio, a u petak je također počela pregledavati podatke o suparničkoj piluli tvrtke Pfizer Inc (PFE.N) kako bi dala preporuke o njenoj upotrebi, poput one za Merck, prije šireg odobrenja.
Regulator je u petak također rekao da se dojenje također mora prekinuti u vrijeme liječenja Merckovim tabletama Lagevriom.
*Ovaj tekst sufinanciran je sredstvima Fonda za poticanje pluralizma i raznovrsnosti elektroničkih medija
 rekla je da se pilula, razvijena zajedno s Ridgeback Biotherapeutics, treba uzimati dva puta dnevno tijekom pet dana.){kind=link}