Američka agencija za lijekove (FDA) u ponedjeljak je u potpunosti odobrila cjepivo Pfizer Inc/BioNTech SE protiv COVID-19, čime je postalo prvo koje je osiguralo takvu potvrdu Uprave za hranu i lijekove, javlja bbc.
Pfizerovo cjepivo odobreno je još u prosincu za hitne slučajeve. Cjepivo je dostupno za cijepljenje djece i adolescenata u dobi od 12 do 15 godina uz određene uvjete. Također se potvrđuje da cjepivo povećava rizik od upale srčanog mišića, posebno među mladićima u tjednu nakon druge doze cjepiva.
“Premda su protiv Covida-19 već sigurno cijepljeni milijuni ljudi, mislimo da bi ovo stručno odobrenje za neke moglo predstavljati više povjerenja u cjepivo i u cijepljenje”, istaknula je vršiteljica dužnosti čelnika FDA Janet Woodcock.
U potpunosti odobreno Pfizerovo cjepivo ne samo da bi moglo pomoći neodlučnima da se cijepe, već bi određenim tijelima moglo omogućiti uvođenje cijepljenja bez bojazni od zakonskih pravila.
Pentagon je najavio da će se, nakon objave vijesti o potpunom odobrenju cjepiva protiv Covida-19, trebati cijepiti 1,3 milijuna pripadnika američkih oružanih snaga.
“Ovo odobrenje FDA trebalo bi dati dodatno povjerenje da je ovo cjepivo sigurno i učinkovito”, napisao je američki predsjednik Joe Biden na Twitteru.
The FDA has officially approved the Pfizer COVID-19 vaccine. While all three COVID vaccines have met FDA's strict standards for emergency use, this FDA approval should give added confidence that this vaccine is safe and effective.
Tekst se nastavlja ispod oglasaIf you're not vaccinated yet, now is the time. https://t.co/XaxFdWHbRc
— President Biden (@POTUS) August 23, 2021
Do danas je više od 92 milijuna cijepljenih Amerikanaca, a više od polovice ukupnog broja – primilo je cjepivo Pfizer.
Dva druga cjepiva protiv Covid-19 s odobrenjem za hitnu uporabu – od tvrtki Moderna Inc. i Johnson & Johnson – još nisu dobila potpuno odobrenje FDA.
Tekst se nastavlja ispod oglasa