Europska agencija za lijekove: Ne postoje podaci koji idu u prilog značajnog djelovanja četvrtog cjepiva

Djeluje li uopće četvrta doza cjepiva? “Treća, četvrta i peta doza su rasipanje resursa”, smatra direktor Obrazovnog centra za cjepiva u Philadelphiji. „To nas odvlači od onog što nam je istinski potrebno.”

Čini se da četvrta doza cjepiva protiv covida-19 ne pruža ništa veću zaštitu od zaraze omikron sojem virusa od treće doze. Na to ukazuje preliminarna studija iz Izraela. Izrael je prva zemlja u svijetu koja sistematski poziva svoje građane da se cijepe četvrtom dozom, tamo se uglavnom koristi cjepivo BioNTech/Pfizer. Znanstvenici su podatke objavili u ponedjeljak 17.1., oko tri tjedna nakon početka kampanje u cijeloj zemlji.

Rezultati potvrđuju sumnje, koje je još prošle nedjelje izrazila Europska agencija za lijekove (EMA). Marco Cavaleri, koji je odgovoran za strategiju cijepljenja pri EMA-i, kazao je na jednoj konferenciji za medije da ne postoje podaci koji bi govorili u prilog značajnog djelovanja četvrtog cjepiva, piše DW.

Pojedine zemlje poput Danske, Mađarske i Čilea su bez obzira na zabrinutost regulatornih službi, odobrile cijepljenje četvrtom dozom. Tedros Ghebreyesus, direktor Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) je još krajem prosinca izjavio da bi paušalno dopunsko cijepljenje moglo prije produžiti pandemiju, nego je okončati.

Cavaleri pak ne ukazuje samo na nedostatak podataka o efikasnosti više dopunskih cijepljenja, već naglašava da bi česta dopunska cijepljenja mogla negativno djeluju na imunu reakciju protiv covida-19. To bi naime moglo dovesti do „zamora (imuniteta) stanovništva“, koje je već dobilo više doza cjepiva.

Međutim, ni ova teza nije nesporna. Iako ne postoje klinički podaci o nedvosmislenom pozitivnom djelovanju višestrukih cijepljenja, nema ni znanstvenih dokaza da česta cijepljenja mogu dovesti do imunološkog zamora. Ova teza nikada nije ni istraživana.

Što je iscrpljivanje T-stanica?

Cavaleri vjerojatno strahuje, da bi ponovljeno izlaganje antitijelima, poput onih koja se nalaze u cjepivima, moglo dovesti do anergije T-stanica, pretpostavlja profesorica Sarah Fortune sa „Harvard TH Chan School of Public Health”, odjeljenja za imunologiju i infektivne bolesti u pismenoj izjavi za DW. U imunologiji se pod pojmom anergija podrazumijeva nedostatak reakcije na antigene isključivanjem imunog odgovora. Anergija T-stanica sprečava da T-stanice napadnu vlastito tijelo. One nas dakle štite od našeg vlastitog imunološkog sustava.

T-stanice, čim uđu u organizam, igraju ključnu ulogu u suzbijanju covida-19.

Fortune kaže da je Cavalerijeva zabrinutost znanstveno opravdana. Međutim, njegov strah treba prije shvatiti kao pitanje – znanstvenici bi na to trebali obratiti pažnju. Kod cjepiva protiv covida-19 još uvijek nije jasno javljali se ova fenomen uopće. Po njenom mišljenju to ne bi trebalo utjecati na političke odluke.

Cijepljenje svakih nekoliko mjeseci nije uobičajeno
„Ideja o cijepljenju svaka četiri mjeseca ili čak češće je nova. To je nešto što do sada nikada nije viđeno kod drugih tipova virusa. A pomisao na (mogući) zamor T-stanica bi trebalo biti razlog da se napravi pauza“, kaže Reinhard Obst, profesor na Institutu za imunologiju pri Ludwig Maximilian sveučilištu u Münchenu.

„Kad bi mene netko pitao: ‚Hej, bi li se ti cijepio svaka četiri mjeseca?‘, ili da kažemo svaka dva mjeseca četiri puta zaredom… Ja bih onda rekao: ‚Budi radije pažljiv i napravi pauzu“, kaže Obst.

Imunološki sistem treba vremena

Holden Maecker, profesor imunologije s kalifornijskog sveučilišta Stanford navodi u izjavi za DW postoje podaci iz Velike Britanije, koji pokazuju da je djelotvornije s drugom dozom cjepiva sačekati oko šest mjeseci. Imunološki sistem treba vremena da bi izgradio pamćenje.

To upućuje na zaključak da takozvano „osvježavajuće“ cijepljenje u kratkim vremenskim razmacima nije korisno, naglašava Maecker. S druge strane nam „godišnje cijepljenje protiv gripe ne šteti”, tako da dosad sve ukazuje na to da je povremeno ponavljanje cijepljenja protiv covida-19 korisno.

Nemoguća misija za cjepiva

Paul Offit, liječnik za infektivne bolesti na Dječjoj klinici u Philadelphiji i član savjetodavnog odbora za cjepiva pri američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA), smatra da je „osvježavajuće“ cijepljenje protiv covida-19 za cjelokupnu populaciju strateški pogrešno.

On nije toliko zabrinut mogućom anergijom T-stanica, već ima načelne primjedbe: on smatra da je zdravstvena strategija, koja ima za cilj sprečavanje relativno lakših oboljenja – pogrešna.

Tako se od cjepiva protiv covida-19 zahtijeva nemoguće. Već u trećoj fazi studije o kvaliteti cjepiva firmi Moderna i Pfizer u prosincu prošle godine u SAD-u, postigunta je 95-postotna efikasnost protiv lakših oblika bolesti. „To je neodrživo na duge staze”, kaže Offit i dodaje da količina neutralizirajućih antitijela s vremenom opada.

Zbog toga on predviđa da bi cijepljene osobe mogle razviti lakše oblike bolesti, „i to je u redu“, kaže Offit. „Cilj je bio da ljudi ne dospijevaju u bolnicu, na intenzivnu njegu ili u mrtvačnicu. A cjepivo je to postiglo. Ali, mi smo ove slučajeve označili kao „proboj“, što je po mom mišljenju bila greška u komunikaciji. Tako smo ovom cjepivu postavili standard, koji ne bi mogli primijeniti ni na jedno drugo cjepivo (protiv respiratornih bolesti).”