Europska komisija je donijela dva skupa pravila o ljudskim tkivima i stanicama kako bi zajamčila visoku kvalitetu i sigurnosne standarde te tako zaštitila pacijente u EU-u.
Tehnički preduvjeti u prvom skupu pravila
U prvom skupu iznose se tehnički preduvjeti kojima se olakšava praćenje svih tkiva i stanica od darivatelja do primatelja i obratno.
To će se provesti putem tzv. jedinstvenog europskog sustava označivanja te IT platforme koju hostira Komisija i kojom se jamči usklađeno označivanje svih tkiva i stanica koje se distribuiraju u EU-u.
Ako se pojavi sumnja u sigurnosni problem, označivanjem će se zajamčiti mogućnost pronalaženja i eventualnog liječenja svih primatelja koji su dobili materijale od istog darivatelja.
Označivanje će ujedno omogućiti i otpis neiskorištenih tkiva i stanica.
Regulacija uvoza u drugom skupu pravila
Drugi skup pravila odnosi se na uvoz te se u njemu iznose postupci kojima se jamči da tkiva i stanice uvezene iz trećih zemalja ispunjavaju iste standarde sigurnosti i kvalitete kao i oni nabavljeni, obrađeni i distribuirani u EU-u.
Tim će se pravilima zajamčiti sigurnost svim primateljima u EU-u kojima trebaju takva tkiva i stanice, bez obzira na njihovo porijeklo.
