Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od Švicarske agencije za lijekove (Swissmedic) obavijest o pojavi krivotvorenog oralnog antivirusnog lijeka Lagevrio (molnupiravir) koji se koristi za liječenje bolesti COVID-19 u odraslih osoba. Sumnjom u krivotvorinu zahvaćena je serija lijeka 120821, roka valjanosti 29. svibnja 2022. godine.
Ne sadrži djelatnu tvar
Pakiranje lijeka iz predmetne serije uneseno je iz Srbije u Švicarsku, putem privatne osobe. Na temelju provedene istrage utvrđeno je da predmetno pakiranje lijeka ne sadrži djelatnu tvar molnupiravir.
> Ravnatelj HALMED-a Tomić: Oko 800 nuspojava na sva tri cjepiva
Stoga HALMED upozorava hrvatske građane da lijekove, iz sigurnosnih razloga, ne nabavljaju iz trećih zemalja (zemalja koje se nalaze izvan EU-a) te od neovlaštenih osoba. HALMED apelira da se lijekovi nabavljaju isključivo na ovlaštenim prodajnim mjestima, na kojima se nalaze provjereni i odobreni lijekovi, odnosno u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima te u zdravstvenim ustanovama. Također, naglašavamo da su svi lijekovi koji trenutačno imaju važeće odobrenje za stavljanje u promet ili preporuku prije davanja odobrenja za primjenu u liječenju bolesti COVID-19 namijenjeni za korištenje u bolnicama te nijedan nije namijenjen primjeni kod kuće.
U slučaju sumnje – obavijestiti Agenciju za lijekove
U HALMED-u do sada nije zaprimljena nijedna prijava sumnje na krivotvoreni lijek iz legalnog lanca distribucije u Republici Hrvatskoj, kao ni prijava neispravnosti u kakvoći ili sumnje na nuspojavu na temelju koje bi se posumnjalo da se radi o krivotvorenom lijeku. HALMED nastavlja intenzivno pratiti situaciju te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena. U slučaju bilo kakve sumnje u pojavu krivotvorenog lijeka, potrebno je obavijestiti HALMED putem elektroničke adrese: krivotvorine@halmed.hr.
Krivotvoreni lijekovi su lijekovi koji su u cilju prijevare krivo označeni s obzirom na identitet i/ili podrijetlo, a mogu sadržavati ispravne ili krive sastojke, biti bez djelatnih tvari ili sadržavati pogrešne količine djelatnih tvari te biti u krivome ili krivotvorenom pakiranju. Također mogu sadržavati i vrlo štetne tvari koje ne bi smjele biti prisutne u lijekovima. Primjena takvih proizvoda može imati ozbiljne zdravstvene posljedice ili pogoršanje trenutačne bolesti.
